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A档案|艾迪药业闯关科创板:营收严重依赖单一大客户天普生化 子公司3年遭5次行政处罚

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国内创新药物研发企业江苏爱迪药业有限公司的上市申请已由上海证券交易所完成。

爱迪药业拟募集资金7.46亿元,主要用于创新药物的研发(包括:ACC007 III/IV临床项目,ACC008 III/IV临床项目,ACC006 BCC II期临床项目,ACC006肺)合并鳞状细胞癌(包括II期临床项目,ACC006 PD-1合并II期临床项目,ACC010 I/II期临床项目),研发技术中心大楼购买项目,原料药生产研发和配套设施项目以及银行还款贷款和补充流动性。

艾滋病和肿瘤药物仍处于研发阶段。收入取决于人类蛋白产品的生产和销售

爱迪制药于2009年成立,是一家高科技企业。该公司拥有一个由高级行业专家和国家“千人计划”专家组成的核心团队,其目标是对人类健康构成严重威胁并针对未满足的临床需求的HIV,炎症和恶性肿瘤。探索,开发和销售创新的化学和人类蛋白质产品。

数据表明,艾滋病已成为具有可控药物的慢性疾病。政府高度重视,政策和专项资金得到充分支持。库存中的患者数量继续增加。该国现有药物趋于陈旧,无法满足患者的用药需求。新药市场潜力巨大,市场规模有望从2018年的22亿元人民币增加到2027年的100亿元人民币以上。从市场结构的角度来看,政府的自由药市场支出将逐步下降,其重要性医疗保险支付渠道的数量预计将大大增加。国内开发高效,高安全,经济的抗艾滋病创新药物,迎来了难得的机遇。

爱迪制药拥有丰富的研发渠道,主要研究12个品种。核心包括6种一等新药和一种二等新药。其中,公司抗艾滋病1类新药ACC007已进入三期临床试验,预计相关试验将于2020年3月完成。此外,公司还拥有三种注射用仿制药,例如作为注射用乌司他丁,伊曲康唑口服溶液,盐酸二甲双胍缓释片,以及盐酸克林霉素胶囊和碳酸氢钠片的两项报道。一致性评估的研究品种。

Aidi Pharmaceutical主要针对AIDS和恶性肿瘤的医学领域。在艾滋病医疗领域,该公司拥有两种类型的药物,ACC007和ACC008。其中,ACC007被列入国家“十三五”重大新药开发计划,目前仍处于III期临床试验阶段。 ACC008已获得临床试验批准,并同意直接进行III期临床试验。在抗肿瘤治疗领域,该公司对ACC006系列双靶点抗肿瘤药物的核心研究被列入国家“十三五”“重大新药创新”技术重大项目,并已完成一期工程。临床试验。此外,该公司对抗肿瘤品种的研究还包括ACC010,ACC015等品种。其中,ACC010已获批准用于I期临床试验,而ACC015目前正处于临床前研究阶段。

因此,在报告期内,艾迪药业的主要业务是生产和销售人蛋白产品粗制乌司他丁。

招股说明书显示,2016年至2018年和2019年1月至5月,归属于母公司普通股股东的爱迪药业非营利净利润分别为2363.82万元,2-4924.500万元和386.16万元。 10671万元。报告期内,利润水平较弱,主要是由于公司持续推进创新药物研发及相关研发费用。

收入严重依赖于单个主要客户天普生化,后者是实际控制人的主要供应商

招股书显示,天普生化是公司最大的客户。 2016-2018年及2019年1-6月,公司的销售额分别为2.34亿元,6909万元,1.91亿元和9843.8万元。公司当期营业收入的比重分别为90.79%,50.64%,69.11%和60.46%。

在这方面,埃迪制药公司解释说,该公司对天普生化的销售额占比较高的比例,这主要是由于注射用乌司他丁的独家使用,该公司目前是唯一具有生化能力的公司。乌司他丁粗品的大规模供应商已形成长期的产业合作关系。尽管该公司未来在抗病毒,抗炎,抗肿瘤等领域的新药开发和上市,但预计该公司天普生化的销售额将逐步下降。

数据显示,天普生化部于1993年成立的傅鹤良公司于2004年将控股权转让给了上海实业。2010年,剩余股份转让给了欧洲主要制药公司Nycoming(耐克敏公司)。是51.34%的股份); 2012年,日本大型制药公司武田制药收购了Nycomed,这导致天普生化的控制权由武田制药控制。上海医药于2018年收购了武田医药持有的股份,目前天普生化的控制人为上海医药(股票代码:)。

招股书还显示,在报告期内,公司主要供应商之一北京安普生化科技有限公司自2018年以来进入前五名供应商名单,2018年采购比例超过17%。超过13%。

仰望天空,北京安普生化科技有限公司持有史亚伦持有的95%的股份,傅鹤良持有5%的股份。

付鹤良是国务院特殊津贴专家。他领导了世界上第一个创新药物Yuriklin和国家二级新药乌拉司他汀的开发。

傅和良和吴金迪也是埃迪制药公司的实际控制人。

其中,傅和良通过广州维美拥有爱迪药业26.25%的表决权;吴金迪是傅鹤良的妻子,爱迪药业通过香港维美和AEGEL TECH的总投票权为26.08%。综上所述,傅鹤良和吴金迪的总投票份额为52.33%。爱迪药业的股东傅和祥是傅和良的兄弟,直接持有爱迪药业3.66%的股份。 Wudong是Jindi Wu的兄弟,直接持有爱迪药业0.75%的股份。傅和梁与吴金迪签署《一致行动协议》,傅和祥,吴东升和傅和良签署《一致行动协议》。通过上述一致行动协议,傅和良,吴金迪及其共同行动构成爱迪药业的投票权合计为56.74%。因此,爱迪药业的控股股东为广州威美,实际控制人为付和亮,吴金迪,付和祥,吴东升,为实际控制人的一致行动。

该公司的子公司在3年内受到5项行政处罚,并处30万以上罚款

报告显示,在过去三年中,子公司埃迪因违反环保法规,产品质量和技术法规受到五项行政处罚,罚款总额超过三十万元。

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(编辑:王刚HF004)